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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

广东佛山：推动重大项目快审快批快建******

　　广东佛山为企业提供超20万次靠前服务——

　　推动重大项目快审快批快建

针对企业反映集中的“痛点”问题，广东省佛山市市场监管部门重构标准化行政审批流程，梳理首批60个“证照通”主题事项、184项行政许可，多件事整合为“一件事”，通过24小时智能商事登记模式，让市场主体“有事随时办”，实现企业登记“不打烊”服务……

　　佛山率先推行的“一照通行”涉企审批服务改革，实现证照联办、多项许可一次办，审批用时压缩60%，60个企业高频办事场景的6497份申请表单和材料压缩整合至1859份，精简率达71.4%。

　　通过共享港口资源优势，实现“一次申报、一次查验、一次放行”，佛山企业在家门口就可以享受粤港澳大湾区一体化建设红利，整体物流时长由原来的5到7天缩短至1到2天，企业成本降低约30%。

　　2021年6月，佛山正式将打造一流营商环境作为“一号改革工程”，随后于当年12月出台《构建佛山“益晒你”企业服务体系打造一流营商环境的行动方案（2022年度版）》。佛山始终把稳定市场主体放到重要的位置，今年7月1日正式实施的《佛山市市场主体服务条例》成为国内第一部为更好地服务市场主体进行专门立法的地方性法规。

　　在粤语中，“益晒你”的意思是“把好处都给你”。佛山“益晒你”企业服务体系对标国际最好、最优标准，以服务市场主体为核心，围绕企业从开办到落地投产，加强资源要素支撑，增强法治和政务服务水平，拿出了一系列最“硬核”、最实在的服务举措，为企业提供全生命周期服务。

　　佛山聚焦审批集成，营造更加优质高效的政务环境。全市政务服务事项100%提供在线服务，98%实现“全程网办”。深化企业服务“一件事”改革，大力推行企业开办、生产经营等17类主题658项集成服务全覆盖，推出227项政务服务“秒批秒办”事项。

　　佛山成立全国首个纳税服务运营中心，在全省率先上线“零跑动”可视化办税系统，启用全省首个“零窗口”智税云厅，佛山“非接触式”办税缴费渠道分流率达99.5%，居全省第一，基本实现纳税人足不出户办税缴费。

　　同时，该市还在全国率先实施政府补助“秒到”企业和个人改革。截至2022年10月底，“佛山扶持通”平台累计发布惠企利民政策1316项，注册企业突破8万家，注册个人近45万人，累计发放财政奖补资金达150亿元。

　　在工程建设项目审批上，佛山全面落实产业建设项目“拿地即开工”；推行“电力预装，临电共享”，企业“拿地即用电”；并深化分阶段办理施工许可证改革，推行工业项目分段分批竣工验收告知承诺制，全市组建6个共202人的重大重点项目审批代办及交易靠前服务专班，累计提供超20万次靠前服务，深化实施《佛山市重大产业投资项目审批代办服务实施办法》，推动重大产业项目快审快批快建。

　　对市场主体的现场检查率减少83%，对违法行为的发现率提升到86%，切实做到对违法者“利剑高悬”、对守法者“无事不扰”……佛山在全国首创的“人工智能+双随机”监管发挥了巨大作用，入选国务院办公厅深化放管服改革优化营商环境可复制可推广经验，并荣获第六届“法治政府奖”。

　　佛山还出台“一园区一律师事务所”“企业法治体检”等10条民营企业法律服务举措，在全省率先采用政府购买服务形式为民营企业提供定制法律服务。并且编制了国内首个知识产权纠纷调解地方标准《知识产权纠纷调解服务规范》，在全省率先出台全面推进知识产权纠纷人民调解的工作意见，实现全市5区知识产权纠纷人民调解组织全覆盖。

　　一系列服务举措起到了稳经济、促发展的作用。截至今年10月底，佛山市各类市场主体达到128.88万户，同比增长19.5%。（本报记者 张建军）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）